开药店要办什么证,卖器械和卖药不一样

开药店的核心是药品经营许可证,由药品监督管理部门审批,要求执业药师、营业场所与仓储条件;同时销售医疗器械的,二类办备案、三类办经营许可;销售食品或保健食品的还需食品经营许可。各证分别办理。二类备案 3000-5000 元、10-20 个工作日。

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关键数据

设立前先确认这组数字,判断成本和周期。

核心证
药品经营许可证
人员
须配执业药师
器械
二类备案、三类许可
食品
另办食品经营许可
办理周期
10-20 个工作日
参考费用
3000-5000 元

药店三类证照的分工

选错主体形式,后面改起来成本很高;先对照这几行再决定。

对比项药品经营许可医疗器械备案
对象药品零售二类器械
主管药监部门市场监管
人员执业药师质量管理人员

办理路径

材料齐备的前提下,按这个顺序推进。

  1. 1

    条件评估

    核对经营范围、场地、仓储与人员条件,1 个工作日

  2. 2

    制度编制

    编制采购、验收、储存、销售与追溯管理制度,1-2 个工作日

  3. 3

    材料组卷

    整理申请材料与产品清单,1-2 个工作日

  4. 4

    提交备案

    线上提交备案申请并补正材料,1 个工作日

相关服务

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常见问题

A材料齐全的情况下通常 15-20 个工作日,涉及现场核查或补充材料的会延长。

A可以,变更经营范围的需办理备案变更,材料与首次备案类似。

A不建议。二类器械需要满足储存与养护条件,无实际仓储的场所通常无法通过核查。