二类医疗器械备案要什么条件，要场地吗

第二类医疗器械经营备案要求有营业执照、与经营范围和规模相适应的经营场所与贮存条件、配备质量管理人员并建立质量管理制度；备案制不需要现场核查，但材料须真实。经营范围涉及需许可的第三类产品时，另办许可。二类备案 3000-5000 元、10-20 个工作日。

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